探讨新建药厂确认与验证的实施策略
摘要
通过研究国内外法规和指南,结合新建制药企业验证项目的实践经验,研究探讨新建药品生产企业在确认与验证的最佳实践,为企业在确认实施过程中的关键风险的评估和控制提供指导。
关键词
新建药企;验证;确认;控制策略
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PDF参考
药品生产和质量管理规范(2010修订)[S].
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DOI: https://doi.org/10.12346/pmr.v5i4.8973
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