克霉唑阴道膨胀栓治疗妊娠期合并霉菌性阴道炎的多中心、随机对照的开放性临床研究

摘要

论文通过多中心、随机、开放性、平行对照的临床研究，进一步评价克霉唑阴道膨胀栓与其他抗真菌药物治疗妊娠期合并霉菌性阴道炎的临床疗效与安全性差异。入选 4 个中心，1200 例经细菌性学检查确定为妊娠期合并霉菌性阴道炎患者，随机数字表分为组A300 例克霉唑阴道膨胀栓（1 粒 / 次），组 B 克霉唑阴道片（1 片 / 次）、组 C 硝酸咪康唑（1粒 /次）、组 D 制霉素栓组（1 粒 / 次），每组治疗 7 天，评估转阴率等指标。结果显示，组 A、B、C、D转阴率分别为 95.0%，94.33%，85.33%，88.0%，4 组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。4 组白日中重度瘙痒发生率分别为 1.30%，9.33%，15.67%，12.0%，4 组比较差异具有统计学意义（P<0.05），4 组III+IV 度阴道清洁度发生率分别为 1.30%，8.67%，15.00%，11.3%，4 组比较差异具有统计学意义（P<0.05），治疗过程中发现，克霉唑阴道膨胀栓、咪康唑、制霉素均无明显不良反应，而克霉唑阴道片 11.3%的患者出现阴道灼热，红肿。由此得出，克霉唑阴道膨胀栓相比阴道片转阴率相似，但改善清洁度及安全性更优。相比制霉素、咪康唑，瘙痒控制更优、转阴率更高，清洁度及安全性更优。