新监管形势下药品生产企业GMP内审方式及其创新

金平 李

摘要


药品生产企业需要对自身的各类工作进行全方位的量化检查，进而对当前阶段的管理工作进行改进和调整，以评估企业质量管理系体系的有效性、适应性符合 GMP 相关要求，这一过程也被称为药品生产企业的内部审计。论文通过对新监管形势下药品生产企业的 GMP 内审方式必要性和具体措施进行分析。

关键词


药品生产企业；GMP 内审方式；策略

全文:

PDF

参考


郭睿,仇颖超,黄晶晶.各国GMP现场审计关注点差异的比较[J].化工管理,2018,499(28):38-40.

周文艳.质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J].中国化工贸易,2017,9(7):150.

沈燕.新版GMP对药品生产企业审核的影响[J].中国认证认可,2013(6):56-57.




DOI: https://doi.org/10.12346/pmr.v3i5.4486

Refbacks

  • 当前没有refback。